Publicado hace 2 días.
Analista Programador Estadístico III en HIRELINE
Sueldo oculto
Remoto: LATAM
Empleado de tiempo completo
Inglés : Nivel Intermedio
Impulsa tu carrera profesional con un rol avanzado en programación estadística, contribuyendo a proyectos que transforman vidas.
¿Qué harás?
Como Analista Programador Estadístico III, asumirás un rol avanzado en la programación y análisis de datos clínicos, asegurando que los resultados cumplan con los más altos estándares regulatorios y de la industria.
Requisitos:
• Título de licenciatura o maestría en Estadística, Matemáticas, Ciencias de la Computación, Ingeniería Eléctrica, Biotecnología o disciplinas científicas afines, con más de 2 años de experiencia en programación estadística.
• Conocimiento y capacitación comprobados en lenguajes de programación de alto nivel como SAS, C/C++, Java, R, Python, MATLAB y SQL. Experiencia en programación de bases de datos es un plus.
• Capacidad para traducir el Plan de Análisis Estadístico al lenguaje de programación SAS, además de actualizar y corregir programas existentes.
• Conocimiento práctico de Buenas Prácticas Clínicas, investigación clínica, procesos de ensayos clínicos y requisitos regulatorios relacionados, así como su terminología.
• Buen entendimiento del proceso de desarrollo de medicamentos clínicos.
• Capacidad para trabajar en equipo, con fuertes habilidades de comunicación y coordinación.
• Atención al detalle y capacidad de aprender y adaptarse a cambios.
• Dominio de Microsoft Office Suite, como Word, Excel, PowerPoint, etc.
Responsabilidades:
• Analizar datos y reportar resultados estadísticos.
• Desarrollar especificaciones SDTM para conjuntos de datos de programación siguiendo el estándar CDISC.
• Desarrollar de manera independiente programas en SAS para crear conjuntos de datos SDTM.
• Crear especificaciones de datos de análisis ADaM para programación siguiendo el estándar CDISC con supervisión mínima.
• Desarrollar de manera independiente programas en SAS para crear conjuntos de datos ADaM para análisis e informes basados en el Plan de Análisis Estadístico.
• Desarrollar, depurar y mantener programas y macros en SAS para generar Tablas, Listados y Gráficos para Informes de Estudios Clínicos siguiendo las pautas de CDISC, la industria y el Plan de Análisis Estadístico.
• Implementar de manera independiente programas en SAS para generar el paquete Define-XML para presentaciones a la FDA.
• Crear verificaciones editables programables en SAS para apoyar el monitoreo de datos, documentar y reportar problemas de datos al área de Gestión de Datos.
• Implementar análisis estadístico de datos y comunicarse con estadísticos para obtener aportes estadísticos.
• Apoyar presentaciones electrónicas regulatorias ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y otras autoridades regulatorias a nivel mundial.
• Realizar otras tareas de programación según las solicitudes de la gerencia.